Intrekking ZITROMAX PULV SUSP PER OS FL 600 mg – 15 ml (CNK 1114503)
Info apotheker (03/01/24)
Statuut van het product in België:
- Geneesmiddel voor menselijk gebruik, voorschriftplichtig.
Actief bestanddeel: Azithromycine (dihydraat)
Gevolgen van de intrekking voor reeds afgeleverde verpakkingen:
- Patiënten kunnen reeds afgeleverde verpakkingen verder gebruiken. Het is echter nodig om over te schakelen op de correcte dosis vlgs de Belgische richtlijnen (zie verder).
Dit kan door bijvoorbeeld de helft van het lichaamsgewicht, aangegeven op de spuit toe te dienen of door een aparte spuit te voorzien die een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht toelaat (Zitromax bevat 40 mg/ml).
Gevolgen van de intrekking voor de beschikbaarheid van het product:
- Dit product is tijdelijk niet beschikbaar (tot 15/03/24).
De evolutie van de beschikbaarheid van geneesmiddelen kan gevolgd worden op Farmastatus.
Op dit platform is het ook mogelijk een waarschuwing te activeren om per e-mail op de hoogte te worden gebracht van wijzigingen in verband met een specifieke onbeschikbaarheid.
Mogelijke alternatieven:
- Er bestaan andere specialiteiten met dezelfde werkzame stof(fen), in dezelfde dosering :
CNK 2720720 – AZITHROMYCINE 200 mg/5 ml EG POEDER OR SUSP 15 ml
CNK 2481687 – AZITHROMYCINE SANDOZ 200 mg/5 ml PULV SUSP OR 15 ml
U kunt deze geneesmiddelen gemakkelijk vinden door gebruik te maken van de tool « Voorschrijven op stofnaam » in PhiL.
De prijs, de terugbetalingsvoorwaarden, de galenische vorm, de hulpstoffen, … kunnen wel verschillen van de specialiteit waarop de intrekking betrekking heeft.
U kunt dit controleren door op PhiL te zoeken naar specialiteiten en de functie 'Vergelijken' te gebruiken.
Aanvullende informatie over de redenen van intrekking:
De verpakking bevat een spuit die enkel gegradueerd is per kg lichaamsgewicht. Dit is zo goedgekeurd voor de Franse markt, waar dit geneesmiddel enkel geregistreerd staat voor angina agv beta hemolytische streptokokken A infectie. De posologie (20 mg/kg/dag, gedurende 3 dagen, max 500 mg/dag) is echter het dubbele van deze die we in België hanteren (10 mg/kg/dag, gedurende 3 dagen, max 500 mg/dag). Dit maakt dat de opgetrokken dosis via de Franse spuiten hoger ligt dan wat BAPCOC aanbeveelt maar niet toxisch is.
Opgelet: slechts 1 lot is betrokken bij deze verpakkingsfout!
Op de foto merkt u het verschil tussen beide doseerspuiten. Links de spuit voor de Belgische markt (en aanwezig in de niet teruggetrokken loten), rechts de doseerspuit in het teruggetrokken lot.
